El Consejo de Ministros aprobó este viernes con carácter urgente el real decreto-ley que regula las normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos. La Organización Nacional de Trasplantes (ONT) aplaudió la rapidez del Gobierno en tramitar la nueva ley para evitar vacíos legales con la anterior normativa.
La nueva norma da respuesta a una reciente sentencia del Tribunal Supremo, que anuló por «insuficiencia de rango» el real decreto en esta materia, el 1301/2006, sobre donación, obtención y almacenamiento de tejidos y células en España. La sentencia del Supremo, que no ha entrado en el fondo de la cuestión, según el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, aseguraba que la regulación debía tener rango de ley y no de real decreto.
El nuevo decreto-ley recoge la normativa derogada, que supone la trasposición de tres directivas europeas y regula todo lo relativo a la calidad y seguridad de la donación y trasplante de tejidos y células, materia entre la que se encuentran los bancos de sangre de cordón umbilical.
El director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz, aseguró a Servimedia que el Gobierno «ha apurado» todos los trámites necesarios para aprobar este real decreto-ley «en el menor tiempo posible» y evitar así cualquier tipo de vacío jurídico con la norma anterior, la de 2006, por la relevancia que tiene esta normativa, ya que regula aspectos esenciales de la protección de la salud.
En este sentido, Matesanz explicó que «la anulación del Real Decreto 1301/2006 está publicada hoy y la nueva ley, aprobada también hoy, se publicará mañana, por lo que no ha habido ningún periodo de vacío legal».
Matesanz también subrayó que el contenido de la nueva normativa no varía con respecto a la anterior, al tiempo que aseguró que sólo se han cambiado aspectos «meramente formales» y se han introducido «algunas anotaciones» que había realizado la Unión Europea en materia de donación y almacenamiento de células y tejidos humanos.
CAMBIOS EN LA NORMATIVA
Entre las novedades, según detalló la ONT a esta agencia, el nuevo real decreto-ley recoge cambios de carácter formal para actualizar determinadas referencias legales y del propio Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad relativas a la denominación que tenía cuando se publicó el Real Decreto 1301/2006; todas ellas a propuesta de la Secretaría General de Normativa.
Asimismo, se ha introducido una disposición transitoria única y la retroactividad de la norma. Este real decreto-ley será de aplicación a las situacioones jurídicas nacidas y a los procedimientos iniciados con anterioridad a su entrada en vigor, salvo en lo que se refiere a las disposiciones sancionadoras y no favorables o restrictivas de derechos individuales.
Por último, se ha modificado el apartado 1.5.1 ‘in fine’ del anexo V de la normativa, ya que se ha incorpado un párrafo en el que se establece que «el empaquetado debe impedir la contaminación de quienes lo llevan a cabo y quienes transportan los tejidos y las células».
Fuente: Servimedia
